宁波侦探：浙江省医疗器械产业发展研究报告 浙江省医疗器械检验研究院(浙江杭州 310018); 3 浙江省医疗器械行业协会(浙江杭州 310018)
基金项目：长三角一体化背景下浙江省健康科技创新与成果转化策略研究（2020C25002）
来源：《医疗器械》杂志2022年第9期
［摘要］本研究比较了浙江省与国内经济发达省份医疗器械行业的发展现状，并基于行业数据，具体分析了浙江省医疗器械企业数量及构成、注册证数量及构成等。 、生产经营、产业发展。 从医疗器械产品的支持情况、第三方服务情况、应用推广情况等方面深入分析了浙江省医疗器械产业发展面临的问题，为浙江省医疗器械产业发展提出建议为浙江省医疗器械产业发展提供参考。
［关键词］浙江省； 医用器材; 工业发展； 发展建议
[CLC号] R197.39
[证件识别码] A
[文章编号]1002-2376 (2022) 09-0050-06
浙江省地处我国东部经济发展的前沿地区。 总体经济发展水平和人民健康意识较高。 健康产业发展潜力巨大，被列为全省“八万亿”产业之一。 行业规模增速较高。 很快，产业结构逐步优化，投资热情持续升温。 随着社会经济的不断发展和人民生活水平的不断提高，人们对健康的更高需求将极大推动健康产业的发展。 医疗器械产业作为健康产业的重要组成部分之一，具有较高的战略性、创新性、成长性、带动性特征，对浙江省健康产业发展具有重要意义。 目前，与西方发达国家相比，浙江省医疗器械产业在技术水平、科技含量、创新能力等方面还存在重大不足。 医疗器械行业与主要省份相比也存在较大差距，因此仍有巨大的发展空间。 本研究比较了浙江省与国内经济发达省份（上海[1]、江苏省、广东省）医疗器械行业的发展现状，并根据行业数据（覆盖省份和年份根据现有数据），具体分析了浙江省医疗器械产业的发展现状，分析了发展中存在的问题，并提出了相应的对策建议。 报告如下。
浙江省医疗器械产业发展现状
1.1 2019年浙江省医疗器械企业数量及构成
截至2019年底，浙江省医疗器械企业总数为7340家，占上海医疗器械企业总数（28575家）的25.69%，占广东医疗器械企业总数的8.38%江苏省医疗器械企业87616家，占江苏省医疗器械企业总数的8.38%。 占医疗器械企业总数（3.94万家）的18.63%。 其中，生产企业1 340家，占全省生产企业总数（955家）的18.26%，占全省生产企业总数（955家）的140.31%专业分享| 浙江省医疗器械产业发展研究报告，占广东省生产企业总数（3 401家）的39.40%，占全省生产企业总数（3 401家）的10%。占江苏省生产企业总数（2 517家），见图1； 经营企业 6 000 家，占全省经营企业总数（27 620 家）的 81.74%，占全省经营企业总数（27 620 家）的 21.72%，占广东省经营企业总数（84 215 家）的 7.12%。江苏省经营企业总数（3.69万家），占经营企业总数（3.69万家）的16.26%，如图1、图2所示。
图1 浙江、上海、广东、江苏四省医疗器械生产企业（上）和经营企业（下）数量
图2 浙江省医疗器械企业构成
1.2 2019年浙江省医疗器械企业拥有注册证数量及构成
2019年，浙江省共有有效注册（备案）产品11793个，较2018年的10020个增长17.69%。其中，一类医疗器械产品5968个，占比50.61%，增长26.74%相比 2018 年的 4,709 人； 二类医疗器械产品5,122个，占比43.43%，相比2018年的4,709个677个，增长9.51%； 三类医疗器械产品703个，占比5.96%，较2018年的634个增加10.88%。相对而言，三类医疗器械产品注册证含金量最高，但三类仅有703个2019年浙江省医疗器械产品注册证数量为上海市的63.79%，江苏省的35.15%。 与上海、江苏省相比，创新水平和创新能力仍存在较大差距，如图3所示。
